Stop ai vaccini anti-influenza Ora la Novartis si difende: “Agito con correttezza” – Quotidiano Net

Dopo lo stop a 500mila dosi di vaccino, la Novartis replica di “aver agito con correttezza” e assicura: “La sicurezza del paziente è una priorità assoluta”

Siena, 25 ottobre 2012  – Travolta dallo scandalo dei vaccini – con altre 500mila dosi bloccate – la Novartis reagisce, confermando “la piena fiducia nella sicurezza e nell’efficacia dei propri vaccini contro l’influenza stagionale prodotti in Italia”.

E intanto anche in Svizzera arriva lo stop a due prodotti della casa farmaceutica elvetica

L’azienda farmaceutica sottolinea in una nota: “La sicurezza del paziente è una priorità assoluta per Novartis. Le valutazioni interne e i dati clinici raccolti dall’azienda nel corso degli studi 2012-2013, necessari per ottenere la licenza europea per i vaccini in questione, dimostrano un profilo di sicurezza e immunogenicità simile a quello degli anni precedenti. Ad oggi, i dati della campagna di vaccinazione stagionale in corso non hanno evidenziato alcuna problematica”.

Novartis “ritiene doveroso precisare di aver agito con correttezza”. E spiega: “Non appena il problema è stato identificato internamente, il lotto di vaccini influenzali in questione è stato messo in quarantena dalla stessa azienda e contestualmente sono iniziate le doverose indagini. La documentazione relativa a queste indagini, una volta conclusa, e’ stata immediatamente condivisa, come da procedura, con l’Agenzia Italiana del Farmaco al termine della valutazione interna. Il lotto di vaccini influenzali in questione non e’ mai stato rilasciato sul mercato”.

L’azienda ribadisce che continuerà a collaborare con il ministero della Salute italiano e con l’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) “per chiarire i motivi della loro decisione e per rendere nuovamente disponibili i vaccini”. E conclude: “E’ preciso impegno di Novartis rendere disponibili vaccini innovativi e affidabili, che rispondano ai più alti standard previsti dai processi di produzione e controllo qualità. Sarà cura dell’azienda fornire ulteriori aggiornamenti non appena disponibili”. In caso di domande, i pazienti cui è stato somministrato un vaccino influenzale Novartis possono consultare il proprio medico o la propria Asl, o contattare Novartis all’indirizzo e-mail [email protected].